מחקר INCA- Impact of Nutrition on Children with Adhd
מחקר בשיטת פיקוח אקראי, פורסם 5/2/2011
רקע
בעבר נבדקה השפעתה של דיאטת אלימינציה קפדנית על הפרעות קשב וריכוז של ילדים באמצעות תת-קבוצות נבחרות. המחקר הנוכחי מבקש לבדוק אם יש קשר בין דיאטה לבין התנהגות בקבוצות אקראיות של ילדים.
שיטות
מחקר INCA נערך בשיטת פיקוח אקראי והתבסס על מצב גלוי (לנבדק) עם מדידות מוסתרות (לרופא הילדים הבודק) ואחריו מצב עם סמיות כפולה והצלבה (נסתר גם לנבדק וגם לבודק).
מטופלים מהולנד ובלגיה גויסו למחקר על ידי הודעות במרכזים רפואיים ובמדיה. החלוקה בשני שלבי המחקר בוצעה באופן אקראי.
בשלב הראשון, עם מצב גלוי, ילדים גילאי 4-8 אשר אובחנו עם ADHD, הופנו באופן אקראי לקבוצת הדיאטה שקיבלה דיאטת אלימינציה קפדנית או לקבוצת הביקורת שקיבלה הוראות לדיאטת בריאות. מצב זה נמשך 5 שבועות.
לאחר מכן, הילדים שהראו תגובה קלינית בקבוצת הדיאטה (שיפור של לפחות 40% במדדי ADHD), המשיכו לשלב השני עם סמיות כפולה שנמשך 4 שבועות. בשלב זה הוסיפו לדיאטה מזון שהילד רגיש לו מעט או הרבה, כפי שנמצא בבדיקת דם לרגישות למזון (IgG) של כל ילד.
נקודות ההתייחסות הראשיות היו השינוי במדדי ADHDשל כל ילד בין תחילת השלב הראשון וסיומו, ובין סיום השלב הראשון לסיום השלב השני. וכן תוצאות מדדי שאלון קונרס מקוצר באותן נקודות זמן.
נקודות התייחסות המשניות כללו את הרמה ההתחלתית של רגישות למזון (IgG) ביחס להתנהגות של הילדים המגיבים (עם תגובה קלינית) בקבוצת הדיאטה אחרי תוספת המזון הבעייתי.
הניתוחים הראשיים היו מיועדים לשלב הראשון במחקר ולפרוטוקול של השלב השני.
ממצאים
בין 4/11/2008 ל- 29/9/2009 גויסו למחקר 100 ילדים אשר חולקו אקראית לקבוצת הביקורת (50) ולקבוצת הדיאטה (50). בין נקודת ההתחלה לנקודת הסיום של השלב הראשון במחקר, ההבדל בין קבוצת הדיאטה לקבוצת הביקורת במדדי ADHDהיה 23.7 נקודות בממוצע בהתאם לדירוג המוסתר.
ההבדל במדדי שאלון קונרס מקוצר בין שתי הקבוצות באותן נקודות זמן היה 11.8 נקודות.
אחרי הוספת המזון האלרגני לתת קבוצת המגיבים, הניקוד שלה במדדי ADHD גדל ל-20.8 והניקוד במדדי קונרס גדל ל- 11.6. במצב הוספת המזון הבעייתי, אחרי תוספת מזונות שהילדים היו רגישים אליהם במידה מועטה או מרובה, הייתה הרעה בתסמיני ADHDב- 63% מן הילדים בתת הקבוצה, ללא קשר לרמת הרגישות למזונות בבדיקות הדם.
פרשנות
דיאטת אלימינציה קפדנית בפיקוח קפדני הינה כלי רב ערך כדי לבדוק אם ADHD מושפע ממזונות. אין להשתמש בדיאטה המבוססת על רגישות למזון בהתאם לבדיקות דם מסוג IgG.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(10)62227-1/abstract
09.02.2011